2
| 本文作者: 奕欣 | 2016-08-02 15:06 |

曾經(jīng)估值90億美元的醫(yī)療公司Theranos因涉嫌造假而掉下神壇,而CEO Elizabeth Holmes近日在美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)舉辦的大會(huì)上,又宣布了一款新的驗(yàn)血產(chǎn)品Theranos Sample Processing Unit,又名MiniLab。
Holmes在會(huì)上表示,這項(xiàng)技術(shù)與之前存在問(wèn)題的血檢產(chǎn)品并不相同,能夠使用指尖采血為寨卡病毒測(cè)試提供血液樣本,可以檢測(cè)到蚊媒病毒的更多菌株。
據(jù)消息指出,mini Lab對(duì)同一血樣可以進(jìn)行11種測(cè)試,在會(huì)上Holmes也公布了這款設(shè)備的臨床數(shù)據(jù),她表示,這設(shè)備最多可以進(jìn)行40種血樣測(cè)試,然而有人進(jìn)行質(zhì)疑,認(rèn)為這樣的血量無(wú)法進(jìn)行那么多測(cè)試。
目前,Holmes所提供的臨床數(shù)據(jù)并不源于第三方機(jī)構(gòu),也沒(méi)有獲得FDA批準(zhǔn),所以它的準(zhǔn)確度還有待考證。
關(guān)于Theranos的風(fēng)風(fēng)雨雨,此前雷鋒網(wǎng)也有過(guò)報(bào)道。這家公司創(chuàng)辦于2003年,聲稱,他們可以只以一滴血來(lái)完成檢測(cè),其中的主要原因在于公司掌握了一項(xiàng)核心技術(shù):微流體技術(shù)。
如果Theranos所言為真,公司掌握的微流體技術(shù)可以在化學(xué)、醫(yī)藥及生命科學(xué)等領(lǐng)域上造成顛覆性的改變,甚至能形成革命性的沖擊。
但在2015年以來(lái),華盛頓日?qǐng)?bào)的連續(xù)曝光及報(bào)道,讓這家一度和特斯拉相提并論的公司掉下神壇:
2015年10月16日,華爾街日?qǐng)?bào)爆出Theranos嚴(yán)重夸大其技術(shù)能力,稱該公司目前大部分的血液檢測(cè)都是用非Theranos的設(shè)備來(lái)運(yùn)行的。
2015年10月22日,華爾街日?qǐng)?bào)又發(fā)布文章,聲稱Theranos在240項(xiàng)檢測(cè)中僅有1項(xiàng)應(yīng)用了自己的技術(shù)。
2015年10月28日,F(xiàn)DA發(fā)布兩份文件代號(hào)為483的報(bào)告,指出Theranos公司的多次檢查中所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并要求公司停止使用Edsion設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。
2016年1月底,美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保與聯(lián)邦醫(yī)助服務(wù)中心(CMS)表示,Theranos實(shí)驗(yàn)室在操作過(guò)程和測(cè)試結(jié)果里都存在大量缺陷,“直接危害患者安全”。
2016年4月,《華爾街日?qǐng)?bào)》曝光聯(lián)邦監(jiān)管局及證券交易委員會(huì)已經(jīng)介入調(diào)查,CEO Elizabeth Holmes和總裁Sunny Balwani或?qū)⒈宦?lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)吊銷公司行政權(quán)2年。
在今年7月9日,華爾街日?qǐng)?bào)指出Theranos被衛(wèi)生監(jiān)管部門予以處罰,吊銷了其血液實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)執(zhí)照,并規(guī)定在兩年內(nèi)不得重新?tīng)I(yíng)業(yè)。而近日Holmes再度發(fā)布新產(chǎn)品,是否還有人愿意為之買單呢?
via wsj
雷峰網(wǎng)原創(chuàng)文章,未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載。詳情見(jiàn)轉(zhuǎn)載須知。