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心血管醫(yī)生Eugene Braunwald教授曾這樣評價心力衰竭：“它是心臟病最后的戰(zhàn)場。”可見心力衰竭的醫(yī)學(xué)意義何等重要。
目前全球心衰患者已經(jīng)達(dá)到2300萬。在全球70歲以上人群里，每十人便有一人患有心衰。
根據(jù)天津市胸科醫(yī)院心臟科主任叢洪良的說法，“作為多種心血管疾病的最終轉(zhuǎn)歸，心力衰竭是目前唯一一種患病率、發(fā)病率和死亡率均逐年增長的心血管疾病?！?/p>
醫(yī)學(xué)界里，診斷心衰的三大常規(guī)方法為：胸片、心臟超聲和BNP或NT-proBNP。而號稱“全球首款心衰管理工具”的樂普普博士心衰管理系統(tǒng)，就是這樣一款能檢測NT-proBNP的產(chǎn)品。那么，這個所謂的“第三個診斷方式”是什么呢？
筆者查閱了一些資料，嘗試用簡單的語言解釋一下：
我們都知道心臟不斷在跳動，為我們身體的各個器官泵送血液。在心肌牽張的時候，心臟容量負(fù)荷增加，心臟便會釋放一種化學(xué)物質(zhì)，經(jīng)過一系列的代謝后，就成為了腦鈉肽（brain natriuretic peptide，BNP）或者N端腦鈉肽（N-terminal fragment BNP，NT-proBNP）。兩者的區(qū)別在于后者的半衰期較長（達(dá)60-120min），更穩(wěn)定（常溫下血標(biāo)本可放置72h），更便于檢測。
正常人血清/血漿的NT-proBNP水平極低，而患者的NT-proBNP水平則升高具有很好的診斷價值。然而，NT-proBNP并不是心力衰竭的唯一標(biāo)志物。肥胖和腎功能不全、甲狀腺功能、應(yīng)用雌性激素等因素可能對NT-proBNP的水平造成影響，因此在臨界值上，學(xué)界有著略有不同的看法。
陳魯原、吳秸在《中華高血壓雜志》發(fā)表的文章中指出，無論患者是否肥胖有無腎功能異常，性別差異，是否有糖尿病，NT-proBNP在心力衰竭的排除方面都采用統(tǒng)一的界值。而復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授在今年的中國國際心力衰竭大會上表示：“雖然適用于中國人群的NT-proBNP臨床截斷值仍待進(jìn)一步臨床研究，但目前國外診斷截斷值仍具有較好的診斷參考意義。”
不過一般而言，NT—proBNP的檢測值在臨床上不會有太大的爭議。2000年11月，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)了BNP檢測用于心力衰竭的診斷。美國和歐洲心臟病協(xié)會推薦使用的BNP或NT-proBNP，是唯一用于診斷心力衰竭的實驗室檢測指標(biāo)。
號稱“全球首款心衰管理工具”的樂普普博士心衰管理系統(tǒng)，就是這樣一款能檢測NT-proBNP的產(chǎn)品。王云鶴對雷鋒網(wǎng)表示，
“心衰是心臟病變的一個階段，可以說是最后一個比較嚴(yán)重的階段。心衰是可以說是心血管疾病的終端。對于心血管疾病的中末期，患者需要一款專業(yè)且方便的產(chǎn)品?！?/p>
“（這款產(chǎn)品）主要針對心衰患者，因為他們要規(guī)律性的檢測NT，很多時候去醫(yī)院僅僅是為了檢測這個指標(biāo)，這個機(jī)器可以很方便地解決這個問題，患者可以自己在家檢測，將數(shù)據(jù)傳給醫(yī)生，以達(dá)到檢測自身狀況的目的?！?/span>
為了證明對方口中的“全球首款”不是騙人，筆者在網(wǎng)上搜索了“心衰管理”的相關(guān)產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)這個真沒有。在這款心衰管理工具已經(jīng)發(fā)布一年之后，卻依然沒有“友商”或者說“競爭對手”加入，普博士心衰管理不得不說是獨孤求敗。
此時此刻，筆者不由得想起了一首歌：《無敵是多么寂寞》……
一款產(chǎn)品如果（很長時間）都沒有人做，可能有兩個原因：一是不好做；一個是沒市場。王云鶴說自己也沒有發(fā)現(xiàn)同類產(chǎn)品，他的理解是，“大多人的注意力都在醫(yī)院的心內(nèi)科，這種針對家庭醫(yī)療的產(chǎn)品都很前衛(wèi)?！?/p>
對于NT-proBNP在技術(shù)上是否能實現(xiàn)，王云鶴表示，“看大家對產(chǎn)品的理解吧，從樂普現(xiàn)有的基礎(chǔ)來說不難做到?！睋?jù)了解，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得了京械注準(zhǔn)20152400401的認(rèn)證，是可以做為醫(yī)療器材使用的。與此同時，根據(jù)王云鶴的說法，它也可以做為醫(yī)院的診斷依據(jù)。
換句話說，按照王云鶴的說法，基于NT-proBNP技術(shù)的心衰關(guān)系系統(tǒng)，對于具有一定心血管基礎(chǔ)的廠商而言，技術(shù)層面是可以做到的。
然而在家檢測這么“高大上”的東西，是否很容易出現(xiàn)不必要的誤差？對此王云鶴表示，“主要就是試劑條的層析過程可能出現(xiàn)問題。試劑條放不平可能使層析過快或血液漫過讀數(shù)區(qū)，紅細(xì)胞會遮擋產(chǎn)品信號，只要把機(jī)器放水平，基本就不會出現(xiàn)以上問題。
技術(shù)沒問題，操作層面也沒有很高的難度，那么它的市場如何呢？
筆者想在京東或天貓等電商平臺上搜索一下這款產(chǎn)品，然而并沒有找到。費(fèi)了一番周折，筆者才終于在護(hù)生堂官網(wǎng)上找到了普博士心衰管理的購買鏈接。不管是樂普普博士心衰管理系統(tǒng)，還是配套的試紙，它們都是五星好評——因為評論數(shù)都是0。
而在同一網(wǎng)站上，普博士的其它系列產(chǎn)品如血糖儀，血壓計等，都有不少的評論。
這也從另一個側(cè)面反映出了一個問題：患者對心血管疾病的認(rèn)識不夠。
“很多人都只知道自己心臟不好，用心臟病代替了所有，分不清自己是哪個階段，究竟是三高，冠心病，心梗，還是心衰?！蓖踉弃Q如是說。
因為用戶對心血管疾病的了解太少，導(dǎo)致這個細(xì)分市場缺乏強(qiáng)烈的需求，這也就不難理解為什么這款垂直于心衰患者的產(chǎn)品一直沒有競爭對手了。
至于賺不賺錢的問題，王云鶴表示并不方便透露。
“POCT的NT，咱醫(yī)院收費(fèi)一般是230一次，三甲可能到300一次；我們的套裝（機(jī)器+10人份試紙）建議零售1999。而試紙建議零售99一條?！?/span>
比起家用心電圖機(jī)數(shù)百元到上千元的“廣闊選擇空間”，僅此一家的普博士心衰管理則完全成為了賣方市場。由于市面上并沒有相關(guān)的家用類心衰管理檢測儀器，因此定價上也不好做評判。
就像James L. Januzzi在學(xué)術(shù)文章中所言：“與任何其他臨床診斷方法一樣，NT-proBNP檢測的最優(yōu)應(yīng)用應(yīng)結(jié)合良好的病史，體檢和熟識導(dǎo)致NT-proBNP升高的鑒別診斷知識?！?/span>而樂普互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)理賈磊也表示，“心衰需注意的體征指標(biāo)數(shù)據(jù)有很多：體重、心率、日出水量、日進(jìn)水量等等?！?/span>
由于心衰的誘因很多，NT-proBNP受生物變異的因素也很大，所以我們只能比較保守地說，作為輔助診斷的一項依據(jù)，NT-proBNP是一種“性價比較高的排除診斷方法”。
因此NT-proBNP的自檢，最好輔以醫(yī)生的診斷，這也從另一個側(cè)面反映，單純的家用心衰管理系統(tǒng)，可能對于目前認(rèn)知不夠的用戶而言，有些“超前”了。
心衰管理系統(tǒng)的未來會是怎樣？是否會隨著大家的認(rèn)知改變而逐步打開市場呢？還請大家拭目以待。
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